Согласно пп. «г» п. 10 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 эксплуатационная документация производителя на мед. изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации входит в перечень документов, которые предоставляются для государственной регистрации мед. изделия.

С учетом части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории РФ разрешается обращение мед.изделий, прошедших государственную регистрацию.

Актуальные сведения в отношении мед.изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению мед.изделий, содержащихся в государственном реестре мед.изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление мед.изделий.

Таким образом, в случае несоответствия характеристик, представленных участником закупки в заявке, сведениям, содержащимися в реестре Росздравназора, заявка подлежит отклонению.